众生药业(002317.SZ)：用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药ZSP1273片完成Ⅲ期临床试验全部病例数入组_新浪财经

格隆汇3月16日丨众生药业(002317.SZ)公布，截至2023年3月15日，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)组织开展的用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片Ⅲ期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。临床前研究结果表明，ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用，已完成的Ⅱ期临床研究结果提示，ZSP1273 600 mg QD较安慰剂组能够显著缩短流感七项症状缓解时间和缩短发热时间，并能快速降低和清除体内流感病毒，且安全性耐受性良好，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择。

ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感的随机、双盲、安慰剂或奥司他韦对照的Ⅲ期临床研究，试验设ZSP1273片600 mg QD组、奥司他韦胶囊75 mg BID和安慰剂组，共给药5天，观察21天，在全国80余家中心开展。自项目启动以来，众生睿创在组长单位广州医科大学附属第一医院和主要研究者的带领和指导下，积极推进临床开发进程。研究拟入组744例，实际入组750例。

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