利德曼(300289.SZ):子公司取得医疗器械注册证、为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)

利德曼(300289.SZ):子公司取得医疗器械注册证、为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)
2023年02月17日 16:12 格隆汇APP

格隆汇2月17日丨利德曼(300289.SZ)公布,公司子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(“德赛系统”)于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》,产品名称为载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)。

由于载脂蛋白A1是高密度脂蛋白(HDL)的主要结构蛋白,因此此次取证的载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法 )的测定值能间接反映HDL的水平,并可反映脂类代谢异常以及动脉粥样硬化和冠状动脉硬化性心脏病的危险程度,可以进一步丰富德赛系统血脂检测菜单,增强德赛系统在生化诊断试剂领域的核心竞争力。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息显示,目前国内同行业已有多家厂家取得上述同类产品的医疗器械注册证书。新产品上市后的实际销售情况取决于德赛系统未来市场推广效果,目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响。

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