迈威生物(688062.SH):阿达木单抗注射液药品补充申请获得批准

迈威生物(688062.SH):阿达木单抗注射液药品补充申请获得批准
2023年01月10日 16:13 智通财经网

迈威生物(688062.SH)发布公告,近日,收到合作方君实生物的通知,公司与君实生物合作开发的阿达木单抗注射液(迈威生物项目代码:9MW0113,君实生物项目代码:UBP1211,商品名:君迈康®)获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意在已获批“原液车间一原液生产线”的基础上,在同一生产厂内(苏州众合生物医药科技有限公司)增加“原液车间二原液生产线二”作为本品原液的生产车间和生产线。

此次君迈康®增加原液生产车间和生产线的补充申请获得批准,可以进一步扩大君迈康®生产产能,有利于满足市场需求,更好地发挥市场潜力。

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