美诺华(603538.SH)子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评

美诺华(603538.SH)子公司瑞舒伐他汀钙原料药通过CDE技术审评
2022年12月19日 18:36 智通财经网

美诺华(603538.SH)发布公告,近日,公司全资子公司宣城美诺华药业有限公司(简称“宣城美诺华”)瑞舒伐他汀钙原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

药品适应症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(lla型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(llb型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

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