迪哲医药(688192.SH)公告，公司在2022年第45届圣安东尼奥乳腺癌大会报告了DZD1516最新研究结果。DZD1516是公司自主研发的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具备完全穿透血脑屏障的能力，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌，尤其是乳腺癌伴中枢神经系统转移。
截至2022年8月29日，23例来自中国和美国的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DZD1516单药治疗，既往抗肿瘤治疗中位线数为7线，其中15例携带中枢神经系统转移。研究结果显示：
(1)DZD1516在患者体内的Kpuu,CSF(脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值)约为2.1，证实其能够完全穿透血脑屏障。
(2)DZD1516在25mg–250mg每日两次给药剂量范围内表现出良好的安全性和耐受性，基于其对野生型EGFR有高于300倍以上的选择性，在上述剂量范围，无患者报告抑制野生型EGFR产生的相关不良事件。
(3)共21例患者完成至少一次给药后肿瘤评估，在颅内、颅外及整体的最佳抗肿瘤疗效均为疾病稳定，最长治疗时间超过3个月。
此外，临床前研究显示，HER2阳性脑转移动物模型观察到DZD1516与DS8201a联合用药的协同抗肿瘤活性。
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