恒瑞医药(600276.SH)公告,公司近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。
公告显示,该品适用于晚期大肠癌患者的治疗:
(1)与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;
(2)作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
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