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康方生物-B(09926)发布公告，该公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体，研发代号：AK104)布局新辅助研究，公布在微卫星不稳定性高(MSI-H)晚期实体瘤的初步临床数据。
北京大学肿瘤医院院长季加孚教授牵头开展了Cadonilimab治疗MSI-H胃癌和结直肠癌的新辅助研究，希望通过此项研究初步评估及探索Cadonilimab在围手术期治疗的安全性及有效性。近日，2020中国肿瘤免疫治疗会议以及和瑞基因第二届胃肠道肿瘤分子诊断与靶向治疗论坛发布了该项研究的相关布局。
据悉，MSI-H是在多数实体瘤中广泛存在的基因分型。Checkmate142研究显示，双免疫联合疗法Opdivo联 合Yervoy治疗二线及以上晚期MSI-H结直肠癌的客观缓解率(ORR)为56%和完全缓解率(CR)为13%。与PD-1抗体联合CTLA-4抗体相比，Cadonilimab的治疗效果有显著提升。根据Cadonilimab治疗叁线及以上晚期 MSI-H实体瘤的初步临床资料，在7例疗效可评估的患者中(其中6例为结直肠癌)，7例患者均达到缓解，其中3例结直肠癌患者达到完全缓解(43%)。
同时， Cadonilimab治疗晚期MSI-H患者具有良好的安全性，显示出与其已知的安全性特征一致。这些初步结果反映了Cadonilimab在治疗MSI-H患者的肿瘤反应评价、疗效和安全性方面的表现良好，意味着Cadonilimab有望成为针对具有MSI-H生物标志物的肿瘤治疗的一种更加有效且安全的治疗手段。
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