康为世纪(688426.SH)：公司获得TüV南德意志集团质量管理体系认证_新浪财经

格隆汇8月5日丨康为世纪(688426.SH)公布，近日收到了TüV南德意志集团签发的ISO13485：2016质量管理体系认证证书，证书编号：Q51178290001Rev.00。TüV南德意志集团是一家总部位于德国慕尼黑、全球知名第三方检测、检验和认证机构，也是欧盟CE认证（CE认证是欧盟强制性产品认证，是产品进入欧洲市场的通行证）的公告机构，其认证标准严苛、流程严谨，代表着国际先进水平。此次公司能够获得其授予的质量管理体系认证，在一定程度上说明了公司在体外诊断试剂基于PCR方法学用于传染病检测、体外诊断试剂用于核酸提取和制备、通用无菌IVD耗材用于样品收集和运输、无菌无源医疗器械用于样本采集(一次性拭子)等方面的设计、开发、生产和分销流程符合ISO13485质量管理体系的要求（ISO13485标准是ISO9001质量管理体系专用于医疗器械的标准，也是欧盟医疗器械CE认证涉及的标准之一）。未来，公司还将申请获得TüV南德意志集团对相关产品的认证，最终实现获认证产品能够顺利进入欧盟市场并实现销售。