健康元：司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理|格鲁_新浪财经

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本文源自:金融界AI电报

金融界6月12日消息，近日，健康元药业集团控股子公司丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，其控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。司美格鲁肽注射液是丽珠集团自主研发的生物类似药，主要用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。本品体重管理适应症的临床试验已于2024年2月获批。到目前为止，对司美格鲁肽注射液的研发投入已经达到人民币14,139.56万元。

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