莱美药业奥美拉唑镁肠溶片获注册批件|药品_新浪财经

转自：中国证券网

上证报中国证券网讯莱美药业3月19日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发有关《药品注册证书》，其申报的奥美拉唑镁肠溶片（注册分类：化学药品4类；规格：20mg）经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。

资料显示，奥美拉唑镁肠溶片系阿斯利康制药公司开发上市，临床上用于治疗食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡等疾病，最早于1989年在英国获得批准上市，随后2001年和2003年分别在中国和美国获得批准上市，目前已在大多数国家获批上市。

截至目前，除莱美药业外，国内仅有1家国产企业取得奥美拉唑镁肠溶片药品注册证书。根据米内网数据显示，奥美拉唑镁口服制剂2021-2023上半年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为23,092万元、18,285万元、8,848万元，在中国城市实体药店终端市场销售额分别为14,976万元、11,948万元、4,958万元。

莱美药业表示，本次取得奥美拉唑镁肠溶片（20mg）《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线，增加公司相关药物市场份额。（王屹）