君实生物:特瑞普利单抗已在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚获得新药上市申请受理

君实生物:特瑞普利单抗已在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚获得新药上市申请受理
2024年03月05日 18:25 金融界网站

转自:金融界

本文源自:金融界AI电报

金融界3月5日消息,有投资者在互动平台向君实生物提问:公司pd-1产品去年四季度美国上市,请问至目前为止,销售进展如何?除了鼻咽癌适应症外,公司还有无其他适应症计划赴美上市?东南亚地区和港澳台上市进展如何?谢谢。

公司回答表示:特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)于2023年10月获得美国FDA批准上市,并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗在美国的具体销售情况请以公司合作伙伴Coherus以及公司的后续公告为准。根据公司已披露的公告,除了美国外,特瑞普利单抗目前在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚的新药上市申请已经获得当地药监部门受理。同时,公司的海外合作伙伴也正在推进在更多国家的注册申报相关工作。公司将对特瑞普利单抗的出海进展进行及时公告,也欢迎投资者持续关注。

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