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来源:长江商报
减重降糖领域的GLP-1类药物近来颇受市场关注,众生药业(002317.SZ)该类药物迎来最新进展。
2月27日晚间,众生药业公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(下称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药RAY1225注射液,于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。
长江商报记者注意到,2月27日午盘,公司股价快速拉至涨停。晚间公告发布后的第二个交易日,公司股价继续涨停,两天上涨21%。
资料显示,中成药和化学药是众生药业的两大营收支柱,2023年以来,公司的化学药营业收入占比提升至36.39%,这一比例达到2016年以来的新高。
减重降糖药完成首例受试者入组
根据最新公告,众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液,已于2024年2月同步启动用于2型糖尿病及超重、肥胖患者的两项II期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。
据悉,RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性。值得一提的是,该药临床上拟用于2型糖尿病及超重、肥胖等患者的治疗。在此之前,该药物用于超重、肥胖患者的II期临床试验也已于近日完成首例受试者入组。
GLP-1类药物是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,国内GLP-1类药物正实现高速增长。据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据库显示,2022年GLP-1类产品实现销售49.70亿元,同比增长117.90%;2023年上半年实现销售36.78亿元,同比增长74.72%。
据了解,目前仅有诺和诺德的两款药物和礼来的减肥药物上市,早在2021年,诺和诺德的司美格鲁肽注射剂(降糖适应症)就已经在国内获批上市。今年1月26日,诺和诺德用于降糖适应症的口服司美格鲁肽产品也获批在国内上市。
而目前,国内企业尚未有相关产品上市,因此,众生药业的该款产品的一举一动受到市场的关注。从众生药业的公告来看,RAY1225注射液的Ⅱ期临床试验进展快速,2月5日,用于2型糖尿病患者获得组长单位伦理审查批件,2月21日公告完成超重、肥胖II期临床试验的首例受试者入组;27日公告称完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。
二级市场上,2月27日午盘,众生药业股价快速拉至涨停。晚间公告发布后的第二个交易日,公司股价继续涨停,两天上涨21%。K线图显示,在此之前,众生药业股价就启动上涨趋势。2月6日,众生药业股价涨7.55%,随后持续上涨,从2月6日的10.3元/股的低点涨至2月28日收盘价16.08元/股,期间最大涨幅56.12%。
不过,众生药业也提示到,药物临床试验具有周期长、投入大的特点,存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险。
中成药营收占半壁江山
资料显示,众生药业以医药制造为核心主业,逐渐形成以创新药为发展龙头、中成药为业务基石、化学仿制药为有益支撑的可持续发展业务体系。长江商报记者注意到,近年来,众生药业加大了在创新药领域的研发布局,在RAY1225注射液受到市场关注之前,众生药业较受关注的是其新冠口服药。
据了解,去年3月份,众生睿创研发的来瑞特韦片第四款获批的国产新冠口服药,在其研发和临床阶段,也曾引发公司股价大涨。K线图显示,2022年9月26日,公司股价为11.88元/股,到当年11月22日达到41.3元/股高点,阶段涨幅高达250%。
2023年以来,公司的化学药营收占比提升明显。2023年上半年,公司的化学药实现营收5.39亿元,营收占比自2022年的30.67%提升至36.39%,创历史新高。
需要关注的是,随着集采的推进,公司的仿制药业务受到较大影响,因此,众生药业化学药领域目前以创新药发展为龙头,在此背景下,公司的研发费用呈现逐年提升趋势。
数据显示,2020年至2022年,公司的研发费用分别为1.14亿元、1.37亿元、1.57亿元,这其中还不包括研发投资资本化的金额。根据年报,上述期间研发投入资本化的金额分别为7684.25万元、8906.27万元、1.84亿元。
不过,正如众生药业介绍,中成药业务还是公司的基本盘。数据显示,2017年至2021年,众生药业的中成药销售从10.47亿元增长至15.61亿元,对应的营收占比也从53.31%增长至64.27%。
随着化学药营收的增长,公司中成药的营收占比有所下滑,2022年为61.06%,到2023上半年进一步降低至54.53%。不过,中成药仍然占众生药业的半壁江山。
责任编辑:杨红艳
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