
12月13日,中国国家医疗保障局举行了一场新闻发布会,宣布了2023年国家医保药品目录的调整情况。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,此次调整新增了126种药品,并且成功谈判/竞价了15个目录外罕见病用药,填补了10个病种的用药保障空白。
当天,深圳微芯生物(18.630, -0.45, -2.36%)科技股份有限公司发布公告称,公司产品西达本胺片(爱谱沙®)的谈判续约成功,被纳入国家医保目录。这意味着西达本胺片将可以享受国家医保支付,进一步提高患者的用药可及性。西达本胺片主治“限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者”,医保支付标准为322.42元(5mg/片),相比之前医保支付标准下降6%。
公开资料显示,深圳微芯生物科技股份有限公司2001年成立,2019年8月在上交所科创板上市,是由资深留美归国博士团队于2001年3月创立的中国原创新药领域的先行者。微芯生物专注于恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等五大领域的原创新药研发。其中,“西达本胺”是一种细胞淋巴瘤方面的药物,是我国首个获批上市的原创化学新药。
微芯生物作为中国原创新药领域的先行者,其两款原创新药西达本胺和西格列他钠备受关注。今年前三季度,两款新药的销售收入分别为3.22亿元和1768万元,保持着稳健的增长。其中,西达本胺单药治疗成人T细胞白血病(ATL)适应症获得了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)的正式批准,成为中国本土企业首个自主研发的原创新药在海外获批上市。
——药企研发投入强度分析
世界银行发布的报告“推动中国创新-最佳国际实践”提出了9条具体建议,其中包括加强基础科研研究和投入。报告指出,美国NIH和NSF负责60%的年科学基础研究经费的拨款,而相比之下,2017年OECD国家17%的研发投入用于基础科研研究,而我国不到5%。
从行业代表性企业研发投入强度来看,2022年,迈威生物(17.300, -0.35, -1.98%)和亚盛医药的研发投入占营业收入的比重超过300%,而药明巨诺、泽景制药、君实生物(28.490, -0.46, -1.59%)等企业的研发投入占比超过了100%。这反映出这些企业对创新药研发的高度重视。

——百济神州(213.560, -2.74, -1.27%)、恒瑞医药(45.030, 0.03, 0.07%)、信达生物已上市产品数量较多
从已上市产品数量情况来看,截至2023年8月,百济神州、恒瑞医药、信达生物已上市产品数量较多,分别为16个、15个和10个。

——2022年获批创新药主要集中在抗肿瘤领域
从治疗领域来看,2022年1类创新药获批上市共21个品种,适应症包含抗肿瘤领域、心血管系统、消化道及代谢等。

最近,和誉医药创始人兼CEO徐耀昌博士接受21世纪经济报道记者采访时表示,开发新药时需要考虑市场需求。如果目标市场较小,企业无法成为全球性大公司。因此,徐耀昌建议将产品的关注重点放在拥有较大患者群体的市场上。他认为中国在高发肿瘤肝癌领域有望实现后来居上。
我国创新药行业前景广阔,政府对创新药研发的支持力度不断加大,相关政策也不断完善,为企业提供了更多的发展空间和机会。同时,我国市场规模庞大,人口众多,医疗需求旺盛,这为创新药企业提供了广阔的市场空间。随着我国经济的持续增长和人民生活水平的提高,人们对健康保健的需求也在不断增加,创新药行业将迎来更多的机遇和挑战。我国创新药行业有着巨大的发展潜力,未来必将成为世界创新药研发的重要力量。
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