
每经网消息,继科伦博泰多款ADC药物(抗体偶联药物)“牵手”默沙东后,四川另一药企百利天恒-U(SH688506,股价131.11元,市值525.75亿元,以下简称百利天恒)又“牵手”百时美施贵宝,将自己的ADC药物BL-B01D1权益授予后者,这一交易的首付款为8亿美元,潜在交易总额最高可达84亿美元。
ADC是国产药物出海的热门品种。据德邦证券统计,2021年至今年上半年,国产ADC出海交易金额已经超过200亿美元,其中科伦博泰通过授权默沙东9款产品,拿下超118亿美元的潜在交易金额(按合同签订时计)。
百利天恒的此次授权刷新了今年整个国内创新药的单药首付款纪录,也刷新了年内康方生物创造的最高50亿美元交易总额的纪录。受这一消息影响,百利天恒12月12日“一”字板开盘,收盘时20cm涨停,市值突破500亿元。
抗体偶联药物(ADC)市场呈现快速增长趋势,主要受益于癌症治疗领域的广泛应用。ADC药物结合了单克隆抗体、毒素和链接分子的优势,具有更精准的靶向作用,减少了对健康细胞的伤害。随着技术的不断进步和临床研究的深入,ADC药物在治疗癌症方面展现出了巨大的潜力,吸引了制药公司的投资和研发。市场竞争激烈,但仍存在规模化生产和成本效益等挑战。
——行业发展历程:从理论走向实践
ADC药物的概念超前提出于1900年,但由于技术限制只能停留于理论层面。1990-2000年间,单抗药物获得广泛的临床应用,为ADC药物的研究提供契机。
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——抗体偶联药物(ADC)市场占比情况
根据Frost&Sullivan分析,虽然抗体药物的市场主导是单抗药物,但ADC药物的成长性较大。2021年全球ADC药物市场份额约占抗体药物市场的3%,且预计到2030年将增长至14%;而中国的ADC药物市场份额上升空间更大,有望从2021年的1%上升至2030年的14%。
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——抗体偶联药物(ADC)获批上市情况
截至2022年底,全球已有15款ADC药物获批上市,治疗疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。
截至2023年3月,中国市场获批的ADC药物有7个,分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗(该产品已被云顶新耀退回)、罗氏的维泊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗。
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——抗体偶联药物(ADC)市场规模
自国家药监局批准首款ADC药物Kadcyla后,国内ADC药物市场于2020年开始增长,预期由2021年起以79.4%的年复合增长率增长,到2030年将达689亿元。
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弗若斯特沙利文报告指出,全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元,阶段内的复合年增长率为30%,其复合年增长率的增长水平远高于全球生物药物市场(9.2%)。Insight数据库也显示,截至去年底全球有317款ADC新药进入临床阶段,国内有99款ADC新药进入临床阶段。
药明合联CEO李锦才表示,ADC赛道的竞争才刚开始,中国企业处于世界第一梯队。偶联药可以避免PD-1市场类似的内卷,除了最传统的肿瘤领域,还可以应用到更多疾病领域。不过,未来的市场空间还需要越来越多药物在临床得到验证,激发更大的热情。
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