方盛制药:子公司健盟药业撤回药品注册申请

方盛制药:子公司健盟药业撤回药品注册申请
2023年11月30日 21:09 上海证券报

转自:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)方盛制药公告,全资子公司健盟药业于2023年1月向国家药监局提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,故健盟药业向国家药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。近日,健盟药业收到国家药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》。诺丽通颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛。健盟药业已着手在符合“药物非临床研究质量管理规范”(GLP)的研究机构开展诺丽通颗粒长毒试验,完成试验后将再次启动本产品的研究申报注册等工作。

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