转自:金融界
本文源自:投资者网
信披是红线,也是中小投资者们的保障。
所谓“祸从口出”,近期,类似事件发生在博瑞医药董事长身上。
在10月召开的电话会议上,博瑞医药董事长袁建栋谈及其个人试用公司在研产品的情况,他表示,用BGM0504注射液差不多两个月,体重从91公斤降到了75公斤。
此言一出,业内哗然,部分投资者认为袁建栋存在炒作的嫌疑。相对应的是,博瑞医药的股价从回落趋势转为拉涨,10月13日及10月16日的涨幅分别为20%和9.14%。
这样的“红利”并未持续多久,随着一纸警示函的下发,表明袁建栋的相关言论具有误导性,博瑞医药股价连跌三日。
一纸警示函
10月18日,博瑞医药发布了《关于董事长收到江苏证监局警示函的公告》。
警示函提及,经查,目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,袁建栋关于药效的相关言论具有误导性,违反了《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号)中相关规定。
江苏证监局决定对袁建栋采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
年报显示,袁建栋出生于1970年,中国国籍,拥有美国永久居留权。从履历来看,袁建栋从2001年开始便任职公司董事长兼总经理,距今已有二十余年的时间,称得上药企老将。
无论出发点如何,此次“以身试药”事件,一定程度上刺激了博瑞医药股价的活跃度。博瑞医药于10月17日发布股票交易异常波动公告,其中提及,公司股票10月13日和10月16日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%。而自警示函下发以来,10月18日、10月19日及10月20日公司股价下跌分别为2.99%、6.2%和1.53%。
值得一提的是,这并非博瑞医药高管首次收到警示函。2020年3月,博瑞医药也曾因信披违规收到江苏监管局警示函。
2020年2月,博瑞医药披露《关于抗病毒药物研制取得进展的公告》称,“公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行。”经核查,公司公告中所称“批量生产”实际为药品研发中小试、中试等批次的试验性生产,而非已完成审批并开始正式规模化、商业化生产销售瑞德西韦原料药和制剂,公司所披露的“批量生产”未考虑一般语义的理解,亦未作出专门说明,不能准确描述抗病毒药物研制的进展,信息披露不准确。
根据相关规定,证监局决定对公司及董事会秘书王征野采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。
信披是红线,也是中小投资者们的保障。
药企频收警示函
事实上,除博瑞医药收到警示函之外,在减肥药概念甚嚣直上的现今,不少信披违规的相关概念企业也收到了警示函。
例如,10月18日,百花医药收到新疆证监局的警示函。警示函表示,9月15日,百花医药在回复投资者时称,“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美格鲁肽注射液的相关药品研发服务”。9月15日至9月26日,该公司多次表示,“在研项目中有一项减肥类产品”。证监局认为,百花医药多次披露减肥类产品相关信息,但未明确、充分说明利拉鲁肽、司美格鲁肽相关项目暂无任何客户委托公司研发,公司无相关药品的生产和销售,公司受托在研的减肥类产品中仅有奥利司他胶囊,以及相关项目不会对业绩产生重大影响等情况,信息披露不准确、不完整。
10月17日,康惠制药收到陕西监管局的警示函。其中提及,10月13日,康惠制药在回复投资者时称,“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。10月16日,该公司在回复多个投资者相关提问时,均表示孙公司陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。康惠制药于10月13日、10月16日针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致,信息披露不准确、不完整。
以上企业股价均受其消息面影响,先升后降、波动明显。
百花医药9月15日收于7.49元/股,10月16日收于11.21元/股,期间涨幅为49.67%;百花医药于10月19日及10月20日的跌幅分别为9.98%和10%。
康惠制药10月13日涨幅为1.99%,10月16日大涨10.03%;康惠制药10月17日开盘为21.45元/股,10月20日收盘为18.37元/股,期间跌幅为14.36%。
减肥药为何如此火热?
“蹭热度”是因为减肥药在风口上。
直观来看,减肥药板块(BK1146)8月31日最低价为829.4元/股,10月16日最高价为1204.8元/股,涨逾45%。
全球股市都具有关联性。
高盛近期报告展示“聪明钱”投资美股的新动向,动向之一就是大力押注减肥药,甚至市场对减肥药/GLP-1的兴奋程度(以GLP-1赢家和输家的比例衡量)现在已经超过了主导2023年上半年的AI热潮。
为何减肥药如此火热呢?
从市场前景来看,华金证券近期研报中提及,2030 年中国归因于超重/肥胖的医疗费用将达到4178亿人民币,约占全国医疗费用总额的21.5%;研究预测,2030年中国成人(≥18岁) 超重/肥胖合并患病人数有望达到8.1亿人,患病率65%以上。
而除以上药用价值之外,“美容经济”的增长也使得减肥药的市场规模进一步扩容。
智研咨询相关研报显示,悦己式的自我需求崛起,中国医疗美容服务市场规模2015年的637亿元增长至2022年的1531亿元。
据民生证券研究员初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过 200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。
而无论是医药还是美业,在成熟产品的推出上,都有其严格的流程控制,受相关法规的监督。
像上文提及的博瑞医药,其BGM0504注射液尚处于研发阶段,远未至国家药监局审评、审批的程序;而百花医药则仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。
在产品推出之后,各家药企还面临残酷的市场竞争。
而在减肥药业务板块,走在行业前沿的A股上市公司是华东医药。在减肥药业务板块,目前走在前沿的A股上市公司是华东医药。
今年7月初,华东医药公告表示,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。这是国内首个获批上市的GLP-1减肥类药物。
值得一提的是,上述利拉鲁肽注射液并非华东医药的原研药,而是诺和诺德相关产品的仿制药。
美股上市公司诺和诺德是全球减肥药龙头,其原研利拉鲁肽和司美格鲁肽产品在国外市场已获批上市且获批减肥适应症。而国内市场上,诺和诺德的两类产品已获批上市但暂未获批减肥适应症。
近期诺和诺德提交的司美格鲁肽减重适应症的NDA已获受理,有望加入国内减肥药市场的激烈竞争。
此外,今年7月底,仁会生物自主研发的贝那鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,这是国产首个减重GLP-1创新药。
无数公司前赴后继,从研发、临床试验到获批上市,过五关斩六将,而后在市场的熔炉里辨真金,最后赢家尚未可知。
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