锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市_新浪财经

　　8月28日，国家药监局发布消息，山西锦波生物医药股份有限公司“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市。

　　该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网，对细胞、组织起支撑作用，使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控，注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。

　　这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”后，锦波生物自主研发生产的第二个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械。　　

　　其所使用的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白由锦波生物与复旦大学、中科院生物物理所、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等联合研发，该材料拥有精确稳定的164.88°柔性三螺旋结构，水溶性强，活性高于人体自身胶原蛋白，且具有与人体胶原蛋白核心功能区一致的氨基酸序列，无免疫原性和病毒污染风险，安全性高，可广泛应用于临床上皮肤、骨、软骨、心血管系统、口腔及管腔组织的修复再生，以及美容化妆品等领域。