天津力生制药股份有限公司关于药品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)通过上市许可申请的公告

天津力生制药股份有限公司关于药品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)通过上市许可申请的公告
2022年11月23日 05:24 中国证券报-中证网

  证券代码:002393               证券简称:力生制药          公告编号:2022-078

  天津力生制药股份有限公司

  关于药品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)通过上市许可申请的公告

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(以下简称“该药品”)缬沙坦 80mg,氨氯地平 5mg规格的《药品注册证书》(批件号:2022S01120),该药品通过药品上市许可申请。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)              剂型:片剂

  规格:缬沙坦 80mg,氨氯地平 5mg             注册分类:化学药品4类

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  药品批准文号:国药准字H20223856

  申请内容:上市许可申请

  受理号:CYHS2101277国

  审批结论:通过上市许可申请。

  三、该药品的相关信息

  缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)适应症:治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

  四、对本公司的影响及风险提示

  公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。本次获得缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的药品注册批件,将进一步丰富公司治疗高血压用药产品线,提高公司市场竞争力。同时,该产品质量、疗效与原研药品一致。根据国家相关政策,公司产品缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)按化学药品4类批准生产可视同通过仿制药一致性评价,这将有利于扩大公司产品的市场销售,对公司的未来经营业绩产生积极影响。药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司董事会

  2022年11月23日

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