回眸大健康——2021年10月医药大事记

原标题：回眸大健康——2021年10月医药大事记

中国经济网编者按：10月以来，医药领域政策频出，红利持续释放：国务院医改领导小组发文，进一步推广三明医改经验；《互联网诊疗监管细则》征求意见，行业将迎来强监管时代；国家药监局公告，启动中药配方颗粒备案工作。同时，行业监管愈发严厉，医药营商环境再优化。譬如，国家市场监管总局要求，严查近视矫正相关虚假宣传；打击欺诈骗保行动，公安机关半年处置医药机构277家；未及时披露债务涉诉情况，吉药控股被深交所通报批评……

【政策发布与解读】

　国家医保局三年追回医保基金四百多亿元

　　在公安部10月8日召开的开展依法打击欺诈骗保专项整治行动的有关情况通报新闻发布会上，国家医保局基金监管司副司长、二级巡视员段政明介绍，2018年至2020年医保部门共检查定点医药机构171万家次，查处86万家次，追回医保基金348.75亿元，今年追回88.12亿元，意味着国家医保局自成立以来，已累计追回医保基金436.87亿元。

打击欺诈骗保行动 公安机关半年处置医药机构277家

　　公安部10月8日在京召开新闻发布会，通报公安部会同国家医保局、国家卫健委联合部署开展依法打击欺诈骗保专项整治行动的有关情况。自今年4月9日行动开展以来，截至9月底，全国公安机关共打掉犯罪团伙251个，抓获犯罪嫌疑人3819名，破获诈骗医保基金案件1246起，追缴医保基金2.3亿元，联合医保部门关停处置医药机构277家。

　国务院医改领导小组：进一步推广三明医改经验

　　国务院医改领导小组10月8日印发《关于深入推广福建省三明市经验深化医药卫生体制改革的实施意见》，要求进一步加大力度推广三明医改经验，深化医疗、医保、医药联动改革。

　　意见提出，常态化制度化开展国家组织药品耗材集中带量采购工作，逐步扩大采购范围，力争2022年底前采购药品通用名数超过300个。“十四五”期末，每个省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数要超过500个。

国家市场监管总局：严查近视矫正相关虚假宣传

　　在10月26日教育部召开的新闻发布会上，国家市场监管总局计量司副司长杜跃军透露，2021年部署开展重点领域反不正当竞争专项执法行动，突出重点人群、聚焦突出问题，严厉查处近视矫正相关的虚假宣传活动和虚假违法广告行为。

　国家医保局：个人承担一定医疗卫生支出仍有必要

　　对于社会热议的“实现全民免费医疗”有关问题，国家医保局在10月26日发布的委员提案答复函中作出明确表态。国家医保局表示，在当前社会和经济发展条件下，医保筹资水平还不高，基金支撑能力还不足，医疗保障仍需坚持保基本原则，个人承担一定的医疗卫生支出责任仍有必要，实行“免费医疗”不利于我国医疗保障制度长期稳定可持续发展。

国家卫健委：在北京市等15省区市开展康复医疗服务试点工作

　　10月27日，国家卫健委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知。为加快发展康复医疗服务，切实增加康复医疗服务供给，满足群众多样化康复医疗服务需求。经研究确定北京市等15个省份作为康复医疗服务试点地区，试点自2022年1月—12月开展。

　　康复医疗服务试点地区分别为：北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖南省、广东省、海南省、重庆市、四川省、宁夏回族自治区15个省份。

《互联网诊疗监管细则》征求意见 行业将迎来强监管时代

　　10月27日，国家卫健委发布《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》，这是自2018年《互联网诊疗管理办法（试行）》等文件出台以来，国家卫健委针对互联网诊疗发布的首个细则文件，业内认为这是行业内最严监管细则，行业或将迎来巨变。

国家药监局明确中药配方颗粒备案工作有关事项

　　10月29日，国家药监局发布通知，明确中药配方颗粒备案工作有关事项，涉及备案号格式、备案信息公开、备案信息变更、年度报告提交要求和取消备案情形等。通知要求，自2021年11月1日起，中药配方颗粒品种实施备案管理。中药配方颗粒试点企业在此日前生产的中药配方颗粒，可以在各省级药监部门备案的医疗机构内按规定使用，各省级药监部门应当加强监管。

　上海第五批集采：原则上同通用名未中选药品的配备比例保持在20%左右

　　10月14日，上海阳光医药采购网发布《关于本市做好第五批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》。通知提出，优先采购和使用中选药品，鼓励非中选药品主动降价。对未中选药品不采取断药停药的“一刀切”做法，原则上同通用名（含剂型）未中选药品的配备比例保持在20%左右，以保障国家组织药品集中采购和使用工作在上海市顺利推进。

第5批国家集采药落地广东 平均降价55%

　　10月9日零时起，第五批国家集采药品在广东落地，涉及61个品种。这次集采药品价格平均降幅55%、最高降幅98%，其中有化疗药价格仅8元/支。

　【公司动态】　

翰森制药：聚焦siRNA疗法 与韩国OliX制药公司签订许可合作协议

　　10月12日，翰森制药集团与韩国OliX制药公司共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。作为合作协议的一部分，两家公司将利用OliX制药公司的GalNAc-asiRNA平台，及翰森制药集团在中国强大的研发、生产及商业化能力，针对多个靶向肝细胞的产品进行开发，涉及领域包括心血管、代谢及其他适应症。

远大医药：拟收购华晨生物80%股权 完善氨基酸产业布局

　　10月18日晚，远大医药公告称，公司旗下湖北远大生命科学与技术有限责任公司近日与河北华阳生物科技有限公司订立股权收购协议，约定待相关条件满足后将以1.072亿元收购沧州华晨生物科技有限公司80%的股权。

　　华晨生物是一家从事氨基酸产品研发、生产、销售及技术服务的公司，其主要产品为甘氨酸及其衍生物，目前已经具备工业级甘氨酸年产3万吨的生产能力。远大医药表示，其未来目标是将华晨生物打造成全球最好的食品级甘氨酸生产企业。

　紫鑫药业：国药兆祥入主

　　10月20日晚，紫鑫药业公告称，公司控股股东敦化市康平投资有限责任公司签署了《表决权委托协议》，将其持有的2.85亿股公司股份，占股本总额22.28%的股份对应的投票表决权委托给国药兆祥（长春）医药有限公司行使。国药兆祥成为紫鑫药业控股股东，取得公司控制权。

　溢多利：拟出售医药板块业务

　　10月20日晚，溢多利公告称，基于公司业务发展及战略布局考虑，公司拟出售医药板块业务，本次交易可能将构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　未及时披露债务涉诉情况 吉药控股被深交所通报批评

　　10月21日，吉药控股披露，2020年5月14日至2021年3月29日期间，吉药控股未按规定及时披露其及子公司部分债务涉诉情况，涉及金额6.34亿元人民币，占吉药控股2019年末经审计净资产的比例为168.16%。

　　鉴于上述违规事实及情节，深交所决定对吉药控股及董事长、代董事会秘书孙军，总经理许蔚给予通报批评的处分。

虚增收入超200亿元 同济堂或重大违法强制退市

　　10月25日，同济堂披露公告称，收到中国证监会出具的《行政处罚及市场禁入事先告知书》，公司时任董事长张美华，时任副董事长、总经理李青拟被采取终身市场禁入措施。究其原因，其财报造假、虚增收入超200亿元是主要原因，这或触及重大违法强制退市情形。

　涉嫌操纵证券市场 汉森制药实控人遭立案调查

　　10月27日，汉森制药公告称，公司收到控股股东海南汉森控股（有限合伙）告知函，海南汉森执行事务合伙人、公司实控人刘令安因涉嫌操纵证券市场，被证监会立案调查。同日，楚天科技亦公告了其董事刘令安因涉嫌操纵证券市场遭立案调查。

　【药品信息】

　　国家药监局：奥利司他胶囊、小儿止咳糖浆等7批次药品不符合规定

　　10月12日，国家药监局发布质量公告：经湖南省药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为中山万汉制药有限公司等5家企业生产的奥利司他胶囊等7批次药品不符合规定。

　10剂型！抗病毒糖浆、口服液等说明书修订

　　10月12日，国家药监局发布公告，对抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒的说明书进行统一修订。根据修订要求，禁忌事项方面，对该品种及所含成份过敏者禁用，久病体虚者如出现腹泻时慎用。

　　此外，10月28日，国家药监局发布公告，对唑来膦酸注射剂的说明书也给予修订。

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