首批50余万支!粤产首款新冠疫苗在深圳开始接种

首批50余万支!粤产首款新冠疫苗在深圳开始接种
2021年06月01日 15:10 21世纪经济报道

原标题:首批50余万支!粤产首款新冠疫苗在深圳开始接种

康泰生物自主研发生产的首批粤产新冠疫苗于6月1日上午正式开始接种,康泰生物董事长杜伟民带头接种自家生产疫苗。这批疫苗共计50余万支。康泰生物新冠灭活疫苗5月初获得国家紧急使用授权许可,成为国内第6家、广东省首家获批紧急使用的新冠疫苗。

据深圳卫健委消息,5月31日下午,康泰的首批粤产新冠疫苗已被运抵位于龙华区的疫苗配送点,共计50余万支。5月31日晚,深圳市疾控中心已经将这批新冠疫苗分配到各个区的疫苗接种点,6月1日正式为市民接种。

目前我国研发的新冠疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。

康泰生物新冠疫苗是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月7日批准紧急使用。从近两个月来看,康泰生物的股价一直呈现上涨趋势,从3月15日的低点120.61元/股,涨至今年以来最高221.9元/股,涨幅高达84%。

或为最优灭活疫苗

康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,“可维克”疫苗Ⅱ期临床试验中,0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)的中位数为131.7,无3级及以上不良事件发生。

这款疫苗名为KCONVAC。目前,其已启动该疫苗的III期临床试验相关工作。此前的I/II期临床试验结果,4月8日发表在预印本网站MedRxiv上,尚未经过同行评议。

I/II期临床试验数据显示,5微克中剂量KCONVAC,间隔28天接种2剂,第2剂后28天的活病毒中和抗体水平为131.7,约为康复者中和抗体49.7的2.7倍,且一定程度上诱导细胞免疫。18-59岁人群疫苗安全性良好,不良事件报告率与安慰剂组类似。

原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳撰文指出,疫苗效果如何,看中和抗体高低就能了解个大概。然而,不同疫苗研究的人群不同,检测中和抗体的方法和试剂也不一样,得到的中和抗体值并不能直接比较,必须统一单位。而有一种巧妙的统一方法,用康复者的中和抗体作为基准1,疫苗产生的中和抗体与之相比,比值越高于1,说明其产生的效果越优于自然感染,也就是免疫效果越好,保护效果也很可能更好。

以此计算,康泰生物KCONVAC的中和抗体比值为2.7,仅次于海外的Moderna疫苗(4.1)、辉瑞疫苗(3.8)和Novavax疫苗(4.0),也是国内疫苗中最优的。

这意味着,作为一款灭活疫苗,KCONVAC的数据显得十分突出,有效性或高于其他灭活疫苗。但KCONVAC与其他灭活疫苗用的是一样的细胞培养、一样的灭活剂、一样的佐剂,为何会出现此种情况?

陶黎纳推测,一种可能性是疫苗毒株不同,导致了KCONVAC的中和抗体比值明显高于其他灭活疫苗,但有待进一步研究,或者是其他生产环节上的细节区别导致了这一结果;还有一种可能性是,KCONVAC临床研究中的康复者中和抗体水平偏低,导致疫苗中和抗体比值升高。

优先供应深圳

康泰生物新冠疫苗用于18岁及以上易感人群,接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天,第2剂在8周内尽早完成。

康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业,为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行,首先保障广东省的供应,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全国,在全球供应和使用。

根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。

如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时,可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。

产能方面,据东吴证券研报测算,国内接种率不到20%,而美国已达到40%以上。

这也代表,作为国内第六家获批紧急使用的新冠疫苗生产商,康泰生物新冠疫苗有望快速放量,成为业绩增长点。康泰生物表示,该疫苗研发和产业化工作进展顺利,位于深圳市南山区的配套生产车间已经完成建设并全面投入生产。

根据康泰生物公告,其百旺信应急工程建设项目主要用于新冠灭活疫苗的生产,项目运营期为10年,设计产能为2亿剂/年。考虑到产能的弹性,东吴证券研报预计,其实际产能将远超设计产能。

(作者:唐唯珂 编辑:徐旭)

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