海特生物(300683.SZ)：两项医疗器械产品通过欧盟CE符合性声明|海特生物_新浪财经

原标题：海特生物(300683.SZ)：两项医疗器械产品通过欧盟CE符合性声明来源：格隆汇

格隆汇4月17日丨海特生物(300683.SZ)公布，公司全资子公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司于近日取得了两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件，产品名称包括新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。

上述产品通过欧盟CE符合性声明，表明该产品符合欧盟相关要求。根据2020年3月31日商务部、海关总署、国家药品监督管理局《关于有序开展医疗物资出口的公告》(公告2020年第5号)要求，上述产品在欧盟销售还需获得中国医疗器械产品注册证书。目前两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书，其中“新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)”产品正在申报国内注册阶段。