海辰药业：高端仿制药进入收获期 积极打造双轮驱动

原标题：海辰药业：高端仿制药进入收获期 积极打造双轮驱动

海辰药业发布2019年前三季度报告，实现收入6.85亿元，同比增长30.24%;实现归母净利润7746万元，同比增长24.34%;实现扣非后归母净利润7538万元，同比增长23.77%;公司EPS为0.65元。

一、业绩略低于预期

2019年前三季度公司实现收入6.85亿元(+30.24%)，归母净利润7746万元(+24.34%);其中2019第三季单季度收入2.29亿元(+24.19%)，归母净利润2467万元(+14.28%)，公司业绩略低于此前预期。我们预计2019第三季公司原料药业务收入约2000万，剔除该部分影响后，公司主业收入增速约13%。我们认为公司业绩增速回落主业受托拉塞米高基数影响。随着竞品替代进入尾声，托拉塞米增速将回到10%左右的行业增速，预计全年销量2700万支左右。二线品种如头孢西酮、替加环素预计保持高速增速，有望成为新的增长引擎。

二、高端仿制药进入收获期

公司后续产品储备以高端仿制药为主。从近期获批或有望获批的品种来看：长春西汀虽被调出医保目录，目前实际市场规模仍在30亿元左右，公司并无存量销售，上市后将带来纯增量;兰地洛尔是一种新型高心脏选择性β受体阻滞剂，未来市场空间在5亿元以上，公司大概率收获首仿，预计2019获批上市后带来可观增量;利伐沙班是全球首个口服Xa因子抑制剂，2018年全球销售额约67.65亿美元，国内样本医院销售额5.67亿元，同比增长35.82%，国内仍有巨大提升潜力，公司有望成为首批上市企业;替格瑞洛作为更加新型的ADP受体拮抗剂，2017年纳入医保后快速放量，具备替代氯吡格雷的潜力，公司预计将于2020年上市，届时将抢占一定市场份额。除此之外，公司后续布局还包括阿哌沙班、依折麦布、托伐普坦、达比加群酯、托法替布等全球重磅品种，高端仿制药布局已步入收获期，未来将保证每年有新品种上市。

三、引入NMS新型IDH抑制剂项目，后续协同发展看点足

公司与NMS签署许可协议，引入小分子IDH抑制剂项目，获得其全球独家开发和商业化权利，项目估值4590万美元，首付款75万欧元。2020年之前交付临床前候选化合物。IDH抑制剂是近年来非常具有潜力的小分子靶向药物，目前美国FDA已批准两款由Agios公司研发的IDH抑制剂ivosidenib及enasidenib上市，分别用于治疗IDH1基因突变、IDH2基因突变的AML患者。本次公司从NMS引入创新药品种，拉开了双方的合作序幕，大幅加强海辰药业的创新药研发能力。同时公司拟在安庆高新区建设创新药原料药及制剂生产基地，未来有望形成高端仿制药加创新药双轮驱动格局。

四、盈利预测与投资评级

受托拉塞米高基数影响，公司业绩增速有所下滑。我们将公司2019-2021年EPS预测下调为0.86元、1.01元和1.24元(原预测分别为0.90元、1.17元和1.48元)，当前股价对应2019年PE为33倍，维持“推荐”评级。