医疗器械企业相继冲刺科创板 赛诺医疗研发超营收30%

3月29日晚间，上交所公布了赛诺医疗科学技术股份有限公司（下称“赛诺医疗”）的招股书，这意味着冠脉支架厂商赛诺医疗的上市申请被科创板正式受理。

赛诺医疗成立于2007年，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司的核心产品为BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统，BuMA支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为近3年公司收入主要来源，占同期收入95%以上。

值得注意的是，除了赛诺医疗，亦有介入医疗器械企业在冲刺科创板。此前，证监会浙江监管局披露了杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”）的上市辅导备案公示文件，文件显示中金公司已受聘担任启明医疗首次公开发行股票的辅导机构，辅导重点在于做好科创板首次公开发行股票申请文件的准备工作，配合启明医疗制作首次公开发行股票并在科创板上市的申请文件。

记者注意到，两家公司的产品管线都涵盖心脏病介入医疗领域。

成立于2009年的启明医疗，是致力于心脏瓣膜疾病经导管治疗的平台型企业。2017年4月，启明医疗研发的中国首个经导管瓣膜置换产品Venus A－valve获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市（注册证号：国械注准20173460680），同时开始商业化进程。

启明医疗的一位高层对第一财经记者透露，该“经皮介入人工心脏瓣膜系统”截至目前已在国内超过100家医院开展手术，累计植入量超过1000例。

介入医疗器械企业纷纷冲刺科创板的原因是什么？“作为一家创新类的医疗器械研发型企业，我们觉得在产品获批上市并开展商业化以后，可以考虑走向资本市场。”上述高管人士在接受第一财经记者采访时表示。

同样以“产品获批上市并开展商业化”为标准，赛诺医疗的情况如何？根据招股说明书，公司在心血管领域的主要产品BuMA药物洗脱支架已在国内1000余家医院使用，并销往泰国、印度尼西亚、巴西、哈萨克斯坦等国家，累计植入超过60 万套；冠脉球囊导管已在国内500余家医院使用，累计使用量超过10万套。

此外，在脑血管领域，赛诺医疗的Neuro RX产品是第一款获得国家药监局批准上市、采用快速交换技术的颅内球囊导管，已在国内超过300家医院使用。

根据招股书，赛诺医疗目前已有冠状动脉支架系统、颅内球囊扩张导管与冠状动脉球囊扩张导管3大类别、共计7个产品上市。支架系统在2016、2017、2018年度给公司带来的收入分别为2.57亿元、3.06亿元、3.45亿元，分别约占主营业务收入的98%、96%、91%。同期，公司的净利润由2016年的2865万元增至2018年的8919万元。

数据显示，心血管疾病是全球头号死因，其市场规模在千亿美元的级别，并且在医疗器械领域是仅次于IVD（in vitro diagnostic products，即体外诊断产品）第二大市场。在全球的心血管器械领域，美敦力、雅培、波士顿科学和爱德华生命科学是四大巨头。

根据《中国心血管病报告2013》，我国心脏病用药和器械市场规模超过1000亿。心脏疾病器械是医疗器械的第二大领域，仅次于体外诊断产品，市场规模占医疗器械市场的11%。

赛诺医疗表示，目前介入性医疗器械行业中国内外主要企业还有波士顿科学、雅培、美敦力以及乐普医疗、微创医疗以及吉威医疗等，行业竞争程度较高，公司须根据市场变化和行业发展趋势，提高产品创新与研发实力，方可在激烈的竞争和快速的变革中保持持续稳定发展。

介入性医疗器械产业近年来市场保持持续高速增长态势，临床对更安全有效的介入性医疗器械产的需求较大，因此各大医疗器械公司都加大研发投入力度，积极开展新产品的研发。2016、2017、2018年，公司的研发投入金额分别为9366万元、1.02亿元和1.3亿元，研发投入占营业收入的比例分别为35.26%、31.8%和34.17%。

此番冲击科创板，赛诺医疗计划融资2.67亿元，用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。