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图片来源：视觉中国

记者|谢欣

上海医药宣布，与上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”）共同研发的两款全球新药终止临床研究。

这两款新药分别为“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc 融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”，目前均无同类药品在国内外上市。

其中，重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液于2014年5月取得国家食品药品监督管理总局I期临床试验批件。该药物为治疗用生物制品，主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。

在终止前，该药物在I期临床研究中，由于未找到合适方法提高入组患者血药浓度，继续投入风险高，因此上海医药与复旦张江基于有效性原因决定终止临床研究。而上海医药针对该药物已累计投入6973.55万元。

注射用多替泊芬于2009年1月取得国家食品药品监督管理总局I/II期临床试验批件。该药物属于化学药品第1.1类，主要用于肿瘤治疗。由于该药物临床II期研究中未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效，且出现不良反应，双方认为继续投入风险高，基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。该药物研发已累计投入5760.36万元。

上海医药表示，公司重视创新药研发，并严格控制研发成本，但创新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性。实际上可以看到，相比国内上市药企而言，上述研发费用已不算低，但最终依然失败，这也再次证明虽然这些年新药研发很热，但风险因素必须值得注意。

2018年前三季度上海医药研发费用投入达7.56亿元，同比大幅增长50.31%，2018年上海医药在全球多地布局了新产品研发与产业化平台。此外上海医药通过收购组建了美国上药费城实验室，作为海外高端制剂研发平台，以中美双报、满足临床需求为目标，开展在美国的药物研发和申报注册；并且还启动了美国圣地亚哥研发中心，在热门的生物药上开展对外合作与股权投资；在肿瘤上意大利博莱科影像公司签署研发战略框架协议，支持公司在肿瘤创新药物方面的开发；在国内合资设立了上海惠永药物研究有限公司， 聚焦新型制剂、关键设备、给药装置及药用辅料等方面的研发。

（本文来自于界面）