科创板呼之欲出!哪些企业将率先登陆科创板?谁是投资者心目的科创典范?逾三百家公司角逐科创板潜力百强(名单),【点击寻找科创先锋>>】
安科生物1月14日晚间披露,当日公司收到国家药品监督管理局药品审评中心行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请已获得受理。
目前,国外已有OPDIVO(百时美施贵宝)、KEYTRUDA(默沙东)和LIBTAYO(Regeneron&sanofi)获批上市,在黑色素瘤、肺癌、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤中显示了良好的治疗效果。我国也有多家企业的PD1单抗进入临床前或临床研究阶段,截至目前已有包括OPDIVO和KEYTRUDA在内的共4款PD1单抗药物上市。
公司称,本次获得受理仅是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准进行临床试验、上市尚存在诸多不确定性。
(胡心宇)
责任编辑:曹婕
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)