方大集团东北制药再添新产品|东北制药_新浪财经

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，辽宁方大集团东北制药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，公司化学原料药非那西丁获批生产和上市。

　　非那西丁为解热镇痛药，主要用于治疗发热、头痛、神经痛、牙痛等，通常与其他药物组成复方制剂使用，如去痛片、复方乙酰水杨酸片等。该产品立项后，在东北制药研究院、工艺部、204分厂、原料质量部、原料检验中心等部门的通力合作下，全面系统地完成了生产工艺开发、杂质研究、质量标准建立、中试放大及工艺验证等药学研究工作，形成可用于生产的工艺及质量标准。

　　该产品的上市申请获得批准，表明其生产工艺稳定性和质量可控性符合中国药品的相关技术要求，产品可以在国内上市。这有助于进一步丰富东北制药产品管线，提升企业市场竞争力。同时，该产品的获批也将弥补了企业原料一直靠外部供应的短板，降低市场供应风险，为企业制剂产品的竞争发展增添动力。