一周医药速览(5.26-5.31)

一周医药速览(5.26-5.31)
2024年05月31日 13:45 财经网

云南白药:董事陈发树、监事会主席游光辉等人辞职

5月26日,云南白药公告称,公司董事会于近日收到公司董事陈发树、路红东、陈焱辉的书面辞职报告。因工作调整,陈发树申请辞去公司第十届董事会董事、董事会战略委员会主任委员、薪酬与考核委员会委员的职务,辞职后,陈发树不再担任公司及公司控股子公司任何职务。因工作调整,路红东申请辞去公司第十届董事会董事及董事会战略委员会委员的职务。辞职后,路红东仍担任公司党委副书记。因工作调整,陈焱辉申请辞去公司第十届董事会董事、提名委员会委员的职务,辞职后,陈焱辉不再担任公司及公司控股子公司任何职务。

公司监事会于近日先后收到监事会主席游光辉以及监事会副主席钟杰的书面辞职报告。游光辉因工作调整,申请辞去公司第十届监事会监事及监事会主席的职务;钟杰因达到法定退休年龄,申请辞去云南白药第十届监事会监事、监事会副主席以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。

中国医药:选举杨光为董事长

5月30日,中国医药公告称,公司于当日召开第二次临时股东大会,选举杨光为第九届董事会董事,任期至本届董事会届满。

同日,经董事会第16次会议决议,全体董事一致同意选举杨光为董事长,并担任法定代表人、战略与投资委员会主任委员、提名委员会委员,任期至第九届董事会届满。

恒瑞医药:口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片用于糖尿病和减重获批临床

5月30日,恒瑞医药宣布,子公司福建盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的1类创新口服GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片开展用于2型糖尿病(T2DM)和体重管理的临床试验。目前全球范围内尚无口服同类产品上市。

近日,HRS9531除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被有偿许可给美国 Hercules 公司,恒瑞将持有该公司19.9%的股权,此次GLP-1产品组合对外许可首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元。

宜联生物与BioNTech达成ADC技术平台授权协议,交易总额18.25亿美元

5月27日,宜联生物宣布与BioNTech SE(Nasdaq: BNTX, 简称“BioNTech”)达成一项新的战略合作。基于本次合作,BioNTech将获得一项利用宜联生物TMALIN® ADC技术平台开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品的独家选择权及相应全球独家许可。

根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。

消息显示,2023年10月,宜联生物与BioNTech就YL202/BNT326,一款靶向HER3的ADC项目达成战略合作和全球许可协议,双方决定进一步拓展合作范围,并达成了本次平台合作许可协议。

翰宇药业:与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液合作协议

5月29日,翰宇药业发布公告称,公司与浙江三生蔓迪药业有限公司签署《司美格鲁肽注射液合作协议》(简称《协议》)。根据《协议》约定,公司将与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症),三生蔓迪将根据《协议》约定向公司支付最高2.7亿元里程碑付款,其中包含4500万元的临床前技术成果对价款;此外,三生蔓迪还将向公司支付独家采购价以及销售提成。

康方生物:AK112–303达到PFS优效显著阳性结果

5月31日,康方生物公告称,公司自主研发的双特异性抗体新药依达方®(依沃西注射液,PD-1/VEGF)对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。依沃西组的患者,包括PD-L1低表达(TPS1–49%),PD-L1高表达(TPS≥50%),以及其他高风险患者,均临床获益显著。

康宁杰瑞制药-B:KN046-303试验总生存期结果未达预设终点

5月28日晚间,康宁杰瑞制药-B宣布,KN046-303试验已达到预设的死亡事件数。经数据分析显示,总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。

据悉,KN046-303是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,旨在对未接受系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行试验,用以评估KN046联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨的疗效及安全性。

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