转自:国家药监局网站

美敦力(上海)管理有限公司报告,由于成像系统的一个电气组件可能会发生间歇性关闭,从而影响系统使用,生产商美敦力导航(利特尔顿)股份有限公司Medtronic Navigation, Inc. (Littleton)对其生产的移动式O形臂X射线机(国械注进20183060139)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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