一周医药速览（5.20-5.24）_新浪财经

礼来：穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得中国国家药监局批准

5月21日，礼来中国宣布穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药是一种创新的每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（简称：T2DM）患者。

据悉，穆峰达®是GIP/GLP-1受体激动剂，其长期体重管理适应症在中国尚在审评中，SURPASS系列III期研究结果显示，与对照药物相比穆峰达®显著降低2型糖尿病患者的体重（关键次要终点）。

康方生物：PD-1/VEGF 双抗依达方®（依沃西注射液）获批上市

5月24日，康方生物公告称，国家药品监督管理局（NMPA）已批准公司自主研发的双特异性抗体新药依达方®（依沃西注射液，PD-1/VEGF）的新药上市申请，适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

本次依达方®获得NMPA批准上市是基于AK112-301/HARMONi-A(CTR20213079)，一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究，研究的主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点为总生存期(OS)。

再鼎医药：鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获批上市

5月20日，再鼎医药和Innoviva Specialty Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR）的新药上市申请，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎（HABP）、呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。

消息显示，2023年5月，Innoviva Specialty Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局批准了舒巴坦钠-度洛巴坦钠，用于治疗由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体的敏感分离株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，是FDA批准的首款靶向针对该病原体的疗法。

和铂医药：子公司诺纳生物与阿斯利康就单克隆抗体项目达成全球许可和选择权协议

5月23日，和铂医药公告称，公司全资附属公司诺纳生物，已就将用于创建肿瘤靶向疗法的临床前单克隆抗体与阿斯利康订立许可及选择权协议。

根据协议，诺纳生物将：于交易完成时收取1900万美元的预付款；收取1000万美元的近期里程碑付款；于完成特定的开发、监管及商业里程碑时，收取最高5.75亿美元的里程碑付款；及收取按净销售额支付的分级特许权使用费。此外，倘阿斯利康行使该等选择权，诺纳生物有资格就选择权计划收取付款。

百洋医药：拟8.8亿元收购百洋制药60%股权

5月20日，百洋医药发布公告称，拟通过向控股股东百洋集团收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有百洋制药共60.199%的股权，总交易价格为8.8亿元。交易完成后，百洋医药控制百洋制药61.794%股权，直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权，成为百洋制药的控股股东。同时，百洋制药、百洋投资、百洋伊仁及百洋康合将被纳入百洋医药合并报表范围。

药明康德：拟斥资500万美元认购私募基金份额，关注创新生物技术企业

5月23日，药明康德公告称，公司全资子企业 WuXi PharmaTechHealthcare Fund I L.P.（简称“WuXi FundI”）与 Longwood Special Situations Fund GP, LLC（简称“普通合伙人”）、Longwood Management, LLC（简称“管理公司”）签署 Amendedand Restated Limited Partnership Agreement（简称“合伙协议”），以及签署 Investor Questionnaire（简称“投资人问卷”），约定由 WuXiFund I 认缴 LONGWOODSPECIAL SITUATIONS FUND, L.P.（简称“投资基金”）500 万美元的投资基金份额（简称“本次投资”），约占已募集投资基金份额的 4.52%（WuXiFund I 所持投资基金份额比例将随投资基金后续募集金额增加而进一步稀释）。

截至公告日，WuXi Fund I 尚未支付投资款，后续 WuXi Fund I 将以自有资金根据合伙协议的要求履行投资款的支付义务。投资基金为一家依据美国特拉华州法律成立的有限合伙企业，主要专注于投资药物、治疗方法及相关领域的创新生物技术企业。