每经记者 金喆 每经编辑 梁枭
今日(5月24日)早盘,康方生物(HK09926,股价34.5港元,市值298.7亿港元)股价大跌,盘中一度跌近45%,截至午间收盘跌28.2%,股价创2022年10月以来新低。有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。
《每日经济新闻》记者了解到,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要在今日正式公布,ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的分析数据。
对此,康方生物相关人士对《每日经济新闻》记者独家回应,ASCO披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024 ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。
记者还注意到,5月24日,AK112获得国家药监局批准上市,联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
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