明月轻松控Pro最新一年临床数据发布,延缓近视加深有效率达72%

明月轻松控Pro最新一年临床数据发布,延缓近视加深有效率达72%
2024年05月17日 21:59 东方网

5月17日,眼科眼视光学术大会2024Vision China在温州开幕。同期,明月镜片举办了轻松控24个月临床报告发布暨研讨会。四川大学华西临床医学院眼视光学系主任刘陇黔、浙江大学附属第二医院眼科中心视光中心主任倪海龙、温州医科大学附属眼视光医院配镜部主任汪育文、中山大学中山眼科中心屈光与青少年近视防控专科主治医师王梦怡等多位专家齐聚一堂。

会上,四川大学华西医院刘陇黔教授公布了《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视进展有效性的随机、平行、对照临床研究二十四个月报告》。研究显示:戴镜第二年,配戴明月多点正向离焦镜(轻松控Pro)延缓近视加深有效率为72%,延缓眼轴增长效果为61%。

最新12个月延缓近视进展效果明显提升 有效率达72%

为持续追踪轻松控Pro配戴效果,提供循证医学的证据,明月镜片自2022年起即与华西医院刘陇黔教授团队展开临床随访研究。研究采取随机双盲形式,最初纳入144位受试者,共107位完成24个月随访,受试者年龄为6-16岁。

会上,刘陇黔教授公布了最新12个月即临床第二年的研究结果:配戴明月轻松控Pro延缓近视加深有效率达72%,延缓眼轴增长效果为61%。对照第一年临床研究结果:明月轻松控Pro延缓近视加深有效率达60%。

对于戴镜第二年效果提升的原因,与会专家也进行了研讨交流,主要原因有二:一是,临床随访外部条件发生变化。在第一年临床周期内,受试者多数时候面临居家网课的情形,这时,户外活动减少、近距离用眼增多,长时间使用电子屏幕,延缓近视加深的挑战显著增加。第二年,受试者恢复了正常的学习生活模式,伴随一定程度的户外用眼等因素,近距离、电子屏用眼的强度有所下降,配合配戴轻松控Pro镜片,相应的近视控制效果也随之得到明显提升。二是,对比普通单光镜片,配戴多点离焦镜片时间越长,近视管理效果越明显。当配戴轻松控Pro的受试者度数得到有效延缓,而配戴单光镜片受试者度数伴随生长发育自然增长时,二者的近视进展数据差拉大,临床得到的延缓近视加深有效率也随之提高。从第二年临床变化趋势可见:科学干预,跟合理用眼一样都是近视管理的重要手段。

持续戴镜24个月 延缓近视加深有效率达63%

除了第二年临床结果,刘陇黔教授也公布了持续戴镜24个月的随访结果:配戴明月多点正向离焦镜(轻松控Pro)延缓近视加深有效率为63%。此数据意味着:如果某青少年配戴普通镜片两年近视度数增长为100度,同等条件下,配戴明月轻松控Pro近视度数增长只有37度,平均每年近视进展不足20度。

97%受试者一天之内可以适应镜片

此外,针对一款离焦镜片的临床研究指标,除了包括等效球镜度(SER)变化量、眼轴长度(AL)变化量,也会研究戴镜依从性及舒适度,这个指标也很关键。

刘陇黔教授公布了轻松控Pro 24个月随访研究的适应性数据:97%的受试者能在1天之内适应镜片,77%的受试者能马上适应。戴镜后离焦组因戴镜不适而导致的脱落率仅为2.74%。这也说明了轻松控适应性高。适应性会直接影响孩子的配戴意愿,只有孩子愿意戴,才会坚持配戴,从而带来更长的离焦信号发挥作用的时间,进而提高近视管理效果。

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