近期,日本知名药企小林制药召回含有红曲成分保健品的事件受到关注。其中,“红曲”成分的安全性也备受关注。绿叶制药(2186.HK)的降血脂产品血脂康就是以红曲为原料制成。
3月27日,绿叶制药方面向澎湃新闻记者表示,对于近期有关小林制药召回含有红曲成分产品的事件表示非常关注,血脂康胶囊所使用的红曲原料,为北大维信生物科技有限公司自产的特制红曲,具有自主知识产权,和小林制药所使用的原材料没有任何关联。
绿叶制药表示,普通红曲是传统发酵产品,菌株质量、生产工艺、质量控制管理的不同,从而导致产品质量与安全的结果也不相同。与普通红曲相比,血脂康的原料采用经严格筛选的红曲菌株,生产工艺过程严格控制,公司按照监管法规要求开展进行定期监测,各项检测指标均符合国家药品安全相关管理标准,未发现不合格情况。
绿叶制药强调,血脂康胶囊自1995年获批上市,三十年大量安全性研究证据和临床应用数据,充分证明其有效性和安全性,公司也将持续开展血脂康产品的安全性研究监测分析。患者可在医生指导下放心使用该产品。
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