本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司成都云克药业有限责任公司(以下简称“云克药业”)收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:川许2024019),具体情况如下:
一、《药品GMP符合性检查告知书》
(一)被检查单位名称:成都云克药业有限责任公司
(二)检查地址:四川省成都市双流区菁园路292号
(三)检查范围及相关车间、生产线:体内放射性药品(植入剂,碘[125I]密封籽源),碘[125I]密封籽源生产车间,植入剂生产线)
(四)检查依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录
(五)检查时间:2024年1月4日-2024年1月6日
(六)检查结论:符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录的规定。
二、对上市公司的影响
云克药业本次通过药品GMP现场符合性检查,表明云克药业新厂区新车间的相关剂型生产线符合GMP要求。有利于提高核心产品云克注射液的生产能力,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司
董事会
2024年2月24日
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