飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统主动召回

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 对磁共振成像系统、医用磁共振成像系统主动召回
2024年01月12日 11:29 媒体滚动

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉事产品在磁体外壳和QBC(正交体线圈)外壳之间的QBC密封条粘合剂可能会失效,从而导致当扫描床以水平运动方式进出系统磁体孔时,可能导致患者受到伤害等原因。生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. 对其生产的磁共振成像系统(国食药监械(进)字2004第3281297号(更)、国食药监械(进)字2004第3281296号)、医用磁共振成像系统(国食药监械(进)字2008第3281795号、国械注进20173065269)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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飞利浦 主动召回 荷兰

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