柯惠有限责任公司Covidien llc对可吸收钉修补固定器主动召回

柯惠有限责任公司Covidien llc对可吸收钉修补固定器主动召回
2023年12月20日 17:19 中国质量新闻网

转自:国家药品监督管理局网站

柯惠有限责任公司Covidien llc对可吸收钉修补固定器主动召回柯惠有限责任公司Covidien llc对可吸收钉修补固定器主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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