新京报讯(记者张兆慧)12月19日,齐鲁制药宣布,恩格列净片获批上市,并视同通过一致性评价。
恩格列净是新一代SGLT2抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出,用于2型糖尿病的治疗,可以跟其他降糖药合用,起到协同作用。大量临床研究证实,恩格列净片可以给糖尿病患者带来心血管和肾脏的双重获益,是合并心血管疾病的2型糖尿病患者的首选治疗药物之一。
恩格列净原研药由勃林格殷格翰和礼来联合开发,2014年8月在美国获批上市,适应症为配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,恩格列净在美国获批新适应症,用于降低2型糖尿病患者心血管风险。2017年,该药获批进入中国,商品名为欧唐静,单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年,欧唐静赢得国际盖伦奖“最佳药品”的称号,该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。
国家药监局官网查询显示,除齐鲁制药外,四川科伦药业、正大天晴药业、天地恒一制药、乐普药业、浙江华义制药、江苏万邦生化医药、江苏德源药业、杭州中美华东制药、通化东宝药业、江苏奥赛康药业、江苏海岸药业的恩格列净片相继获批上市。
齐鲁制药表示,正在积极布局降血糖药物领域,已有多款降血糖药物上市,如盐酸二甲双胍片、沙格列汀片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片等,未来还会有多款降血糖药物陆续上市。
校对 王心
![](http://n.sinaimg.cn/finance/cece9e13/20200514/343233024.png)
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起![新浪财经公众号 新浪财经公众号](http://n.sinaimg.cn/finance/72219a70/20180103/_thumb_23666.png)
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)