2023年国家医保目录调整罕见病用药数量创新高|药品_新浪财经

转自：中国商报

中国商报（记者马嘉）12月13日，2023年国家医保药品目录（以下简称目录）调整结果公布，新版目录将在明年1月1日起正式落地实施。此次有126个药品新增进入国家医保药品目录，谈判或竞价成功的药品价格平均降幅为61.7%。

中国商报记者梳理发现，本次目录调整，国内创新药价格降幅更为合理，罕见病用药数量也创历年新高。

江苏省徐州市睢宁县医保中心稽核人员在一家药店对医疗药品进行检查。（图片由CNSPHOTO提供）

创新药价格更合理

12月13日，国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，2023年有25个创新药（按照现行的药品注册管理办法界定的范围）参加了目录谈判，谈成的有23个，成功率高达92%，与整体水平相比成功率高出7.4个百分点，平均降幅要低4.4个百分点。通过谈判，创新药的价格更加合理，患者的可负担性大为提高，多数出现了销售量和销售金额双双大幅攀升的情况。

新版医保药品目录新增了抗肿瘤、罕见病、抗病毒等领域的药品。根据诺华披露的信息，其乳腺癌治疗创新药琥珀酸瑞波西利片成功纳入目录。诺华公司中国区总裁兼董事总经理张颖表示，该药品今年1月在中国获批，到实现医保准入仅用了不到12个月的时间，这不仅是诺华“以患者为中心”理念的体现，更得益于国家对创新的支持。

在本次目录中，诺诚健华自主研发的奥布替尼新增一项适应症。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示，非常感谢国家医保局将奥布替尼新增适应症纳入国家医保目录，公司后续也将积极配合医保政策在各统筹地区落地产品。

今年，相关部门对创新药企给予了政策倾斜。在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个药品因为销售额超出预期需要降价，但是平均降幅仅为6.7%。同时，在100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，其中17个是以原价增加适应症。

值得关注的是，今年四大国产PD-1药物均在目录的审批名单上，其中君实生物、恒瑞医药、百济神州均申报了新适应症。君实生物表示，旗下PD-1药物有6项适应症被纳入新版医保目录，其中3项为新增纳入。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联公开表示，参与医保价格谈判的创新药品数量不断增多，历年来老药续约谈判的降价率在25%左右，新药谈判的平均降价率在50%—60%，这是在医保基金可以承受的范围和医药企业追求合理利润之间动态商议的结果。

罕见病用药进医保数量创新高

今年，15个目录外罕见病用药谈判成功进入医保，数量创近三年新高，2020年至2022年，谈判成功进入医保目录的罕见病药物数量分别为6个、7个、7个。

在今年的目录中，罕见病用药覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药均被纳入目录。

据再鼎医药相关负责人介绍，今年6月，艾加莫德刚刚获得国家药监局批准，9月即在国内正式上市。此次成功纳入国家医保药品目录，将有望惠及国内更多全身型重症肌无力患者，帮助改善患者的肌肉力量和生活质量，改善重症肌无力患者治疗现状。

复旦大学附属华山医院神经内科副主任、主任医师赵重波表示，作为一种罕见病创新药，艾加莫德从上市到纳入医保仅用了不到半年时间，这充分体现了国家对临床上存在巨大未满足需求的创新药给予的更大力度的支持。此次艾加莫德纳入医保无疑是全身型重症肌无力患者的福音，在专科医生的正确指导下，将能减轻患者群体的治疗负担，改变过去“望新药兴叹”的困境，帮助更多的患者早日用上新药、好药。

另一款治疗全身型重症肌无力的阿斯利康旗下的依库珠单抗注射液也成功进入目录。阿斯利康表示，该药品已有三项适应症被纳入目录，包括用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），以及成人抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的难治性全身型重症肌无力（gMG）。未来，阿斯利康将继续支持各方合作伙伴探索多层次保障模式，助力减轻罕见病患者的医疗负担，提升医疗保障权益。

“此次多个罕见病药物被纳入目录是个好消息，我们期待通过社会、企业、医疗卫生系统等各方的协作创新，继续完善罕见病医疗保障，提高患者的药物可及性和可负担性。”中国罕见病联盟执行理事长、中国医院协会副会长李林康说。