5款新冠疫苗被纳入紧急使用，均覆盖主流行株XBB系列变异株|新冠疫苗_新浪财经

新京报讯（记者王卡拉）刚刚进入12月，5款新冠疫苗相继被纳入紧急使用，分别为石药集团的新冠病毒二价mRNA疫苗、神州细胞的迭代重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗、沃森生物的沃森生物的新冠病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）、康希诺的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）、丽珠医药的重组新冠病毒融合蛋白二价疫苗（CHO 细胞）。

11月24日，国务院联防联控机制发布通知，要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作。通知指出，冬春季是新冠、流感、诺如病毒胃肠炎等传染病以及肺炎支原体感染等疾病高发季节。全国新冠疫情形势总体平稳，今冬明春可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面。

据中国疾控中心官网11月10日披露的全国新型冠状病毒感染疫情情况显示，今年10月1日-10月31日，全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团共报送7646例本土病例新冠病毒基因组有效序列，均为奥密克戎变异株，涵盖73个进化分支，主要流行株为XBB系列变异株，占比前三位的分别为XBB.1.9及其亚分支、XBB.1.22及其亚分支、XBB.1.16及其亚分支。

针对新冠病毒变异快、多个不同变异株同时流行、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题，国内疫苗企业积极研发迭代新冠疫苗，将当前最主流的变异株纳入其中。此次被纳入紧急使用的五款疫苗，均覆盖当前主要流行株XBB变异株。

12月1日，沃森生物发布公告，与复旦大学、上海蓝鹊合作研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）被批准纳入紧急使用。该疫苗在一代疫苗即新冠病毒变异株 mRNA 疫苗（S 蛋白嵌合体）（以下简称 “RQ3013 疫苗”）基础上研发的迭代疫苗，是针对当前新冠病毒 Omicron XBB 设计的单价疫苗，符合世界卫生组织最新推荐优先使用含Omicron XBB抗原组分的单价新冠疫苗的建议，适用于18岁及以上人群，用于预防当前新冠病毒主要流行株 Omicron XBB、EG.5等引起的疾病（COVID-19）。

神州细胞在同日发布公告，自主研发的重组新冠病Beta/Omicron （BA.1/BQ.1.1/XBB.1）变异株S三聚体蛋白疫苗SCTV01E-2被纳入紧急使用。该疫苗是神州细胞第三款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗。神州细胞研发一系列新冠变异株疫苗，包括SCTV01C、SCTV01E和SCTV01E-2等，均为采用基因工程技术在同一CHO细胞生产技术平台自主研发的新冠变异株重组蛋白疫苗。SCTV01E-2是在SCTV01E的基础上，保留Beta和Omicron BA.1两种变异株的S三聚体蛋白抗原，将早期变异株Alpha和Delta替换成当前主要流行变异株BQ.1.1和XBB.1的S三聚体蛋白抗原，构成了迭代新冠疫苗，以增强对当前多个主要流行毒株及其子变异株的针对性和广谱性。

石药集团12月1日发布的公告显示，此次被纳入国家紧急使用的是在一代新冠病毒mRNA疫苗（度恩泰）基础上研发的包含XBB1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗，是针对以XBB1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。临床试验显示，该产品既可以对主流的EG.5和XBB.1.5突变株有着非常高的免疫原性，活病毒中和抗体水平分别是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以对包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等变异株具有广谱的交叉免疫，提示该产品对当前主要流行毒株和未来可能的流行毒株有很好的保护作用，并具有良好的安全性。该疫苗也是石药集团第二款被纳入紧急使用的mRNA新冠疫苗。

12月3日，丽珠集团和康希诺同时披露，各自研发的新一代新冠疫苗被纳入紧急使用。

据丽珠集团公告显示，丽珠单抗研发生产的重组新冠病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）被纳入紧急使用，该疫苗是在其重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（丽康V-01）基础上开发的改良型疫苗。临床试验结果显示，在接种该疫苗后7天中和抗体滴度快速升高，接种后14天中和抗体滴度达到峰值，接种后28天仍维持在相当水平，对XBB.1.9.1的活病毒中和抗体滴度为407.9，显著优效于对照原型苗V-01，老年组与成年组中和抗体滴度相当。同时该疫苗对 EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果，提示其对当前主要流行毒株有很好的保护作用。这也是丽珠集团第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

康希诺此次被纳入紧急使用的是其研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）。此前，在不改变新冠疫苗成分的基础上，康希诺生物创新给药方式，研发出全球首款吸入用新冠疫苗克威莎雾优。截至目前，该创新疫苗已在中国开展大规模接种工作，开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。康希诺表示，吸入用新冠 XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新，并为民众提供更佳保护。

校对柳宝庆