第四批高值医用耗材集采 拟中选产品平均降价70%

　　● 本报记者 傅苏颖

　　11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。拟中选产品平均降价70%左右。其中，人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元；运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。业内人士认为，集中带量采购有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。

　　多家上市公司产品拟中选

　　按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。

　　128家企业参与本次集采，126家拟中选，中选率98%。市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选，确保临床使用稳定性，产品供应丰富多元。

　　中国证券报记者梳理拟中选名单发现，涉及大博医疗、奥精医疗、三友医疗、上海医药、华熙生物、威高骨科、春立医疗等多家A股上市公司。另外，强生、爱尔康、蔡司、博士伦等外企也在其中。其中，爱尔康所有产品拟中选。

　　美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，高性能的三焦点晶体（非散光）从2.3万元/个降至8900余元/个；内资企业爱博诺德的非散光单焦点晶体需求量大，价格从2500元/个降至近800元/个；美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。英国施乐辉公司的产品聚醚醚酮带线锚钉从5600元/个降至1300余元/个；临床使用量大且易滥用的人工骨从1400元/cm3下降到300余元/cm3。

　　报价较为理性

　　此次集采包括治疗白内障用人工晶体、粘弹剂，治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨等产品。

　　根据此前发布的集采规则，同一产品类别分为两个竞价单元，根据医疗机构需求量由多到少依次排序，能供应全国所有地区的企业取该产品类别累计需求量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元，其余企业进入B竞价单元，B组最终拟中选价格不得高于A组最高价格。

　　此次集采设置了不同组别的保底中选降幅。在人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；在运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。

　　中国证券报记者在现场发现，企业报价较为理性，同时外企参与的积极性较高，并与国内企业报价较为接近。

　　整体采购量由医疗机构报送需求量累加得出。其中，人工晶体需求量为191.7万个，粘弹剂为244.7万盒，带线锚钉46.2万个，免打结锚钉13.9万个，固定钉11.0万个，修复用缝线20.9万根，软组织重建物16.7万个，骨类重建物32.8万包。从协议量分配看，报价越低的企业有望获得更多采购量。

　　财信证券认为，此次集采在保证竞争强度的前提下促进更多企业中选，降低中选难度，稳定中选预期。同时，剩余量分配倾向于报价较低的企业，给予医疗机构更大自由分配空间。

　　改善行业生态

　　在此次集采之前，自2020年起国家医保局已累计完成三批高值医用耗材集中带量采购，包括冠脉支架、骨科人工关节和骨科脊柱类耗材等，相关产品平均降价超过80%。

　　国家医保局表示，人工晶体类和运动医学类耗材集采成功开标，将进一步释放集采改革的制度红利，减轻群众负担。下一步，国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作。

　　业内人士认为，集中带量采购有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态。目前，多焦人工晶体产品依赖进口。对于运动医学类产品，国内大量公司仍处于推广阶段。相关企业有望通过集采实现销售放量，建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。

　　平安证券认为，从运动医学领域看，整体国产化率较低，大部分产品市场份额由施乐辉、强生、锐适等外资企业把控。而天星医疗、威高骨科、大博医疗、春立医疗等国内企业的产品力不断提升，有望通过集采迅速进入更多医院。同时，国内企业成本相对较低，服务更好响应更快，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。

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