中国质量新闻网讯 据国家药监局网站8月29日消息,雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于注册人决定终止其Trifecta系列瓣膜产品的销售,已提请撤销其CE认证,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对生物人工心脏瓣膜Trifecta Valve with Glide Technology(国械注进20213130259)、生物人工心脏瓣膜 Trifecta Valve(国械注进20183461040)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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