一品红6月29日公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸罗哌卡因注射液10ml:75mg、10ml:100mg双规格的《药品注册证书》。
盐酸罗哌卡因适用于外科手术麻醉(硬膜外麻醉,包括剖宫产术;蛛网膜下腔麻醉;区域阻滞);急性疼痛控制(持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或阴道分娩镇痛;区域阻滞)。
盐酸罗哌卡因注射液属于国家医保乙类产品、国家基药品种。公司获批的盐酸罗哌卡因注射液是以化学药品4类申报注册,视同通过仿制药一致性评价。
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