泽璟制药4月10日公告,近日,公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA )批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。
注射用ZG006是公司及子公司GensunBiopharmaInc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司递交临床试验申请的第四个抗体类药物。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
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