东北制药多个原料药产品获印度药品注册证书_新浪财经

转自：沈阳日报

　　本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，辽宁方大集团东北制药无菌级磷霉素钠、左旋肉碱、左旋肉碱酒石酸盐、吡拉西坦、硫糖铝等五种原料药获得印度中央药物标准控制组织（CDSCO）颁发的药品注册证书，获得印度市场准入资格，对企业进一步扩大和维持国际市场业务起到积极作用。

　　据介绍，东北制药本次通过注册的产品中，因左旋肉碱及左旋肉碱酒石酸盐这两种产品不在《印度药典》范围中，需按印度官方要求申请新药许可，无形中为本次药品注册增加了难度。为顺利完成此次注册申请工作，东北制药原料质量部牵头，与原料检验中心、工艺部及相关分厂通力合作，通过对印度官方注册要求的认真研究，高效编制完成注册文件并顺利递交至印度官方。

　　作为国内重要的药品生产与出口基地，东北制药具备完善的质量管理体系，其主导产品通过美国、欧洲、日本、巴西、俄罗斯、波兰等多个国家和地区的注册和质量审计，已远销100多个国家和地区。