罗欣药业注射用氨曲南“过评” 用于多种感染

罗欣药业注射用氨曲南“过评” 用于多种感染
2023年01月11日 13:29 新京报

新京报讯(记者张兆慧)1月11日,罗欣药业发布公告,下属子公司山东罗欣的注射用氨曲南收到《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

氨曲南是一种杀菌剂,通过抑制细菌壁合成发挥作用。注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染,包括尿路感染、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染、妇科感染等;该药亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染(如免疫缺陷病人的医院内感染)。

注射用氨曲南由美国百时美施贵宝公司研发,1986年在美国上市,商品名AZACTAM,尚未在我国上市。山东罗欣的注射用氨曲南于2008年首次获批上市。

IQVIA数据显示,2021年度,注射用氨曲南的全球市场规模为1.03亿美元(以出厂价计算)。IQVIA及米内网数据显示,2021年度,注射用氨曲南在我国境内销售金额为1.44亿人民币(以招标价计算)。

校对 陈荻雁

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