国产新冠特效药即将上市?正在进行三期临床试验

国产新冠特效药即将上市?正在进行三期临床试验
2022年03月03日 17:32 媒体滚动

人民日报健康客户端 朱晓娜

3月1日,河南省“平顶山发布”刊发了一条消息,平顶山市委书记张雷明在平顶山市组织收听收看全省“能力作风建设年”活动推进会议中发言提到,真实生物公司研发的新冠肺炎新药“阿兹夫定”即将上市,成为全球首个抗艾核苷类双靶点药物。

这一消息引发公众关注。据公开资料显示,真实生物全称为河南真实生物科技有限公司,成立于2012年,注册地位于平顶山市,主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。

据公开资料显示,阿兹夫定也是全球首个双靶点抗艾滋病1类新药,曾获得中国专利金奖。阿兹夫定最初由河南师范大学常俊标教授及其团队参与研发,真实生物拥有该药的自主知识产权。

河南师范大学官网曾在2020年3月发布消息称,阿兹夫定在新冠肺炎临床项目中取得显著效果,10位轻型和普通型COVID-19患者在用药后4天内第一次核酸转阴率达到90%,有望成为治疗新冠病毒的候选特效药。

2021年12月6日,中国医学科学院蒋建东、河南师范大学常俊标教授等人刊发在《自然》(nature)上的一项研究发现,FNC(核苷类似物)单磷酸盐类似物抑制SARS-CoV-2和HCoV-OC43两种冠状病毒,口服FNC治疗减轻炎症和器官损伤,单细胞测序表明 FNC 促进了胸腺功能。 一项随机单臂试验中,31名患者口服后在3.29~2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴;在9.00~4.93天内全部出院。

对于该药什么时候可以上市应用于临床。3月1日,有人在投资者平台问询阿兹夫定的原料生产商拓新药业,“据悉真实生物的阿兹夫定新冠药效果很好,而且马上到了揭盲时候,请问拓新药业旗下公司的阿兹夫定原料药是否供货给了真实生物?”

拓新药业在平台上回复:“公司子公司新乡制药2022年已供货给真实生物;公司子公司新乡制药仅是阿兹夫定原料药的生产商,不掌握新冠药临床试验情况,揭盲时间,请以官方消息为准。”

3月2日下午,健康时报询问该项目相关研发人员,其向健康时报透露,“目前针对新冠肺炎治疗的阿兹夫定正进行Ⅲ期临床研究,具体上市时间以官方信息为准。”真实生物曾在2021年8月份B轮融资时表示,阿兹夫定针对新冠肺炎治疗的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯加速推进中。

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