河南飘安集团所产医疗器械产品再度抽检不合格|河南省_新浪财经

中国质量新闻网讯（广岛）近日，江西省药品监督管理局发布的2022年第1期医疗器械监督抽检信息公告显示，抽样自新干县人民医院，标示河南飘安集团有限公司(以下简称“河南飘安集团”)生产的医用一次性防护服（生产日期：2021年1月5日）被检出“无菌”项目不合格。

此前多款医疗器械产品被检出问题

中国质量新闻网注意到，河南飘安集团曾多次曝出不合格产品。

2022年1月5日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局发布的新疆维吾尔自治区医疗器械质量公告（2022年第1号）显示，抽样自呼图壁县人民医院，标示河南飘安集团有限公司生产的一次性使用医用口罩（生产批号：006200901A）被检出细菌过滤效率（BFE）项目不合格。

2021年12月15日，安徽省药品监督管理局发布的医疗器械质量公告（2021年第4期）显示，抽样自安徽省含山县人民医院，标示河南飘安集团有限公司生产的一次性使用医用口罩（产品编号/批号：6200401）被检出细菌过滤效率项目不符合要求。

值得注意的是，细菌过滤效率主要考核口罩罩体对细菌悬浮粒子的滤除能力。该项目不合格可能导致佩戴者直接暴露于病菌和PM2.5环境中，极大增加了佩戴者患病或传染的风险。

2021年11月25日，江西省药品监督管理局发布的2021年第8期医疗器械监督抽检信息显示，抽样自赣州市赣县区人民医院，标示河南飘安集团有限公司生产的医用一次性防护服（生产日期：2020年3月5日）被检出抗静电性项目不合格。

被执行人记录多达数十次

信用中国数据显示，河南飘安集团因生产不符合强制性标准的医疗器械，于2021年12月20日被河南省药品监督管理局罚款85410元。

天眼查数据显示，2015年1月22日至2021年5月6日，河南飘安集团曾被市场监管部门处罚8次，涉及生产不符合产品技术要求的医疗器械；生产不符合强制性标准的医疗器械；生产不符合行业标准的医疗器械；产品质量不合格等问题。此外，2012年7月9日至2019年7月1日，河南飘安集团曾28次成为被执行人，被执行总金额超3亿元。

该公司官网信息介绍，河南飘安集团有限公司始建于1989年，注册资金2亿元。集团公司下设河南飘安高科股份有限公司等6个控股子公司和一个中美合资公司。公司主导产品脱脂纱布、脱脂棉、一次性无纺制品、医疗器械设备、生物材料制品、医用高分子、民用制品共7大板块74个品种1360多个规格，公司销售网络遍布全国30多个省、市、自治区，主导产品国内市场占有率48%以上。