心脉医疗如何领跑

　　文 | 孙斌

　　心脉医疗未来面临最大的潜在风险，就是在高值耗材降价的趋势下，未来业绩可能遭受冲击。

　　7月22日，心脉医疗（688016.SH）登陆科创板，成为第一批上市的25家科创新股之一。截至7月31日，心脉医疗股票收盘价为175.14元，较发行价格46.23元上涨278.84%。

　　作为微创医疗（00853.HK）分拆至科创板上市的子公司，其凭借主动脉与外周血管介入治疗的技术，打通了产业与资本的对接渠道，未来能否在资本层和市场上持续领跑，值得关注。

　　凭什么

　　对于医疗企业行业，监管政策一向严格，从产品的预研到立项，再到上市前的临床，最后拿到注册证，需要经历很长时间，短则五六年，长则十几年，心脉医疗有很多创新型产品都经过了十几年的历程。在科创板首批公司上市仪式上，心脉医疗董事长彭博表示，在科创板上市，不仅对心脉医疗，对所有科创企业来说，都是一个历史性的机会。

　　心脉医疗成立于2012年，主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，系香港联交所上市公司微创医疗的控股子公司。微创医疗间接持有心脉医疗61.69%股权。  

　　其实力来自于多个“国内第一”：公司开发的Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是第一个国产的腹主动脉覆膜支架产品，也是目前国内唯一用于治疗腹主动脉瘤的一体式支架系统。另外，公司2017年推出的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统首次将TEVAR手术适应症由降主动脉拓展到主动脉弓部，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架，解决了目前直管型产品难以处理的累及弓部病变，产品技术全球领先。

　　2019年3月，心脉医疗自主研发的Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获国家药品监督管理局注册证，这也是心脉医疗第二个通过创新医疗器械特别审批程序后成功获证上市的产品，是国产唯一一款具有自主知识产权的将输送鞘外径降低至14F（<5mm）的产品。

　　最初，微创医疗将主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售在全资子公司上海微创内部作为独立业务条线进行管理与运营。2012年8月，心脉有限公司设立，并通过业务重组成为微创医疗下属从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务的独立经营主体。  

　　公开资料显示，2016年至2018年，心脉医疗营收分别为1.25亿、1.65亿和2.3亿元，三年复合增速为35.8%；归属于母公司净利润分别为4111万元、6339万元和 9065万元，三年复合增速为48.5%。公司经营业绩整体呈现快速增长的趋势。2016年至2018年，公司毛利率分别为77.7%、78.7%和79.2%，净利率分别为32.8%、38.4%和39.2%，均呈现稳中上升趋势。

　　另外，公司费用投入力度在2018年有所加大：其中，2018年销售费用4020万元，同比增55%，主要因收入规模扩大和销售人员增加，新产品 Castor分支型覆膜支架上市推广费用较多以及开拓国际市场；管理费用1362万元，同比增124%，主要因为管理人员增多，以及筹划上市和股改等支付中介费用；研发费用2903万元，同比增 44%，主要因在研项目增加。

　　借大势

　　近年来，全球医疗器械行业迅速发展，全球医疗器械市场规模从2013年的3640亿美元增长至2017年的4050亿美元。未来，随着医疗器械技术不断发展，以及临床需求的不断提升，全球医疗器械市场规模持续增长，预计2024年将增长到5945亿美元，全球医疗器械行业步入稳建的发展时期。

　　相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚。随着我国居民生活水平和医疗水平的提高，我国医疗器械市场发展迅速。

　　2013年至2017年，我国医疗器械的市场规模由2120亿元增长至4450亿元，年复合增长率高达20.4%。随着我国人口老龄化的加剧、居民健康意识的提高、支持政策的不断深化，医疗需求将不断释放，从而推动医疗器械市场的持续扩容。  

　　随着医疗卫生机构诊疗水平逐步提升，全民健康体检意识不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。2017年，我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为25621台、99400台，预计至2022年，将分别增长至50569台和170798 台。  

　　可以看到，我国主动脉血管腔内介入医疗器械正处于高速成长阶段。正是在这样的背景下，心脉医疗在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品，凭借多项自主研发的创新技术，成功研发出第一个国产腹主动脉覆膜支架——国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，填补了国内空白。

　　在心脉医疗收入构成中，主要来自主动脉支架和术中支架，其中主动脉支架中的Hercules LP直管型和Hercules分叉型为主打产品。

　　2016年至2018年，该公司主动脉支架实现收入9477万元、1.3亿元和1.9亿元，占比分别为 78%、81%和 82%；术中支架实现收入2620万、2938万和3825万，占比分别为22%、18%和17%。

　　而在主动脉支架中，Hercules LP直管型近三年收入分别为5683 万元、8359万元和1.05亿元，占主营收入比分别为47%、52%和46%，是该公司收入占比最大的产品。新品Castor放量较快，2017年实现销售收入290万元，2018年快速增至2348万元。

　　另外，该公司产品近几年价格保持稳定。2016年至2018年公司主动脉支架分别销售5599个、7741个和10913个，单个均价分别为16927元、16908元和17275元。术中支架主要为CRONUS术中支架系统，2016年至2018年销量分别为4754个、5367个和6860个，单个均价分别为5512元、5475元和5576元。

　　遭质疑

　　目前，心脉医疗自主研发的技术成果已形成了微创伤介入治疗主动脉血管疾病领域较为齐全的产品线。经过多年的发展，公司产品已销售至国内30个省、自治区和直辖市的700多家医院，并出口至南美等地区。按照产品应用的手术量排名，2018年公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，国产品牌中市场份额排名第一。  

　　值得注意的是，该行业迅速增长催生机遇的同时，也孕育了一些风险和挑战，比如，行业内企业普遍规模较小，竞争力较弱。相比欧美发达国家，行业整体研发投入不足，创新能力亦有待提高。

　　心脉医疗未来面临最大的潜在风险，就是在高值耗材降价的趋势下，营收业绩可能遭受冲击。长期以来，由于对医保资金的占用以及对患者负担的增加，高值耗材饱受诟病。

　　今年6月4日，国务院办公厅印发文件提到，今年8月底前卫健委将制定进一步规范医用耗材使用的政策文件。同时，卫健委、医保局和药监局将对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理。

　　与此同时，主动脉支架产品被称为“医疗器械皇冠上的明珠”，一直以来被美敦力、戈尔、库克医疗等国外品牌垄断。随着国内产品替代进口品牌的市场逐步扩大，心脉医疗成为该领域的头部企业。

　　招股书显示，该公司称在国内拥有完全自主的知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品。公司成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

　　然而，心脉医疗在拥有上述多个第一的同时，却和招股书中列出的竞争对手在研发投入和技术实力上有着不相符的差距。

　　招股书披露，美敦力拥有4600多项授权专利，2016年、2017年及2018年在研发费用上投入分别为22.24亿美元、21.93亿美元及22.53亿美元，戈尔公司在全球范围内拥有逾2000项专利，国内的先科科技提交了875项专利，2016年、2017年、2018年的研发投入分别9092.5万元、9680万元及1.69亿元。

　　相比较而言，心脉医疗三年研发投入均未超过5000万，拥有的授权专利仅86项。投入不及国外公司的十分之一，专利数与国内领先科技相比也只有别人的十分之一。

　　根据招股书数据显示，2016年、2017年的产能利用只有39.59%和54.07%，勉强过半。到了2018年才有所改观，但也只有73.86%。与此同时，公司近3年存货余额分别为2410.01万元、2589.81万元及3372.15万元，占总资产比例分别为12.78%、11.55%及12.54%。此次公司募资主要投向是主动脉及外周血管介入医疗器械产业化、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发、营销网络及信息化建设项目及补充流动资金。在产能利用率不高的情况下，继续募资投产，或许将会造成更大的产能限制，以及更多的库存。

　　对心脉医疗来说，或只有不断夯实研发能力、推出新产品，才能从容应对监管政策变化和产品趋势性降价所带来的潜在风险。

　　尽管市场质疑声不断，但登陆科创板也给了心脉医疗证明自己的机会。正如彭博所言：“公司始于科技创新，成于科技创新，我们会借助资本的助力，继续加大研发投入，完善产品布局，提升公司的核心竞争力，使心脉医疗成为一家在主动脉和外周血管介入领域世界领先的高科技公司。”

责任编辑：潘翘楚