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国家药监局:违规生产导致欣弗不良反应

http://www.sina.com.cn 2006年08月15日 15:32 CCTV《全球资讯榜》

  今天上午,国家食品药品监督管理局在新闻发布会通报说:安徽华源生物药业有限公司违规生产,是造成克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液也就是“欣弗”出现不良反应的主要原因。国家食品药品监督管理局的调查结果表明:安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验,药品的无菌检查和热原检查不符合规定。

  安徽华源生物药业有限公司自2006年6月份以来共生产该产品370万1120瓶,售出318万6192瓶,流向全国26个省份。除未售出的48万4700瓶已被封存外,截至8月14日13点,企业已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,异地查封403170瓶。 国家药监局责成安徽省药品监局对安徽华源生物药业有限公司的违法违规行为依法做出处理,并将追究相关责任人的责任。


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