国家将严管生物制品 检验不合格者不得上市

　　本报北京8月29日讯　记者 富子梅 报道：日前，国家食品药品监督管理局决定，进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理，检验不合格或审核不被批准的不得上市或进口。

　　据悉，自2005年10月1日起，国家食品药品监管局将对乙型脑炎减毒活疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、A群和A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗制品实施批签发；自2006年1月1日起，对所有 预防用疫苗类制品实施批签发。自规定之日起，各相应的疫苗类制品必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期满。

　　据了解，目前已纳入生物制品批签发的品种有：吸附百白破联合疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗(不包括成人接种用)、人用狂犬病疫苗。