科华生物及下属公司近期完成19项CE认证
http://www.sina.com.cn 2008年01月08日 12:01
全景网
全景网1月8日讯今日午间，科华生物披露，该公司及下属子公司近日完成了19项生化类试剂产品的CE注册，而截至目前，科华生物及其下属子公司已有生化试剂42项，仪器3项，总计45项产品通过了欧盟CE认证，获得欧盟CE认证表明上述产品符合欧盟相关指令的要求，可加贴CE标志进入欧盟市场销售。
据悉，在此次完成的19项生化类试剂产品的CE注册中，科华生物产品13项，分别为肌酸激酶试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）、总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）、乳酸脱氢酶试剂盒（乳酸法）、碱性磷酸酶试剂盒（AMP缓冲液法）、γ-谷氨酰转移酶试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）、α－羟丁酸脱氢酶试剂盒（DGKC法）、α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3法)、葡萄糖试剂盒（氧化酶法）、葡萄糖试剂盒（己糖激酶法）、钙试剂盒(偶氮胂III法) 、无机磷试剂盒（紫外直接法）、C－反应蛋白（免疫比浊法）、二氧化碳定量测定试剂盒(PEPC法)。
同时，该公司子公司上海科华东菱诊断用品有限公司此次获得注册的产品有6项，分别为天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒（紫外-苹果酸脱氢酶法）、甘油三脂试剂盒（甘油磷酸氧化酶法）、尿酸试剂盒（氧化酶法）、肌酐试剂盒（碱性苦味酸法）、钙试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法）、镁试剂盒（甲基麝香草酚蓝比色法）。（全景网/李志锦）
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